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    四川省天然藥物分離純化工程技術(shù)研究中心

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    遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒

    本文來(lái)自:    發(fā)布時(shí)間:2018-01-26


                  遠方的路——國之瑰寶·中藥配方顆粒

    明代文學(xué)家、戲曲家馮夢(mèng)龍曾用中藥名寫(xiě)過(guò)一段情書(shū),情書(shū)中共用了14味中藥名,使情思、情趣躍然紙上,妙趣橫生,請君賞。

    你說(shuō)我,負了心,無(wú)憑枳實(shí),激得我蹬穿了地骨皮,愿對威靈仙發(fā)下盟誓。細辛將奴想,厚樸你自知,莫把我情書(shū)也當破故紙。想人參最是離別恨,只為甘草口甜甜的哄到如今,黃連心苦苦嚅為伊耽悶,白芷兒寫(xiě)不盡離情字,囑咐使君子,切莫做負恩人。你果是半夏當歸也,我情愿對著(zhù)天南星徹夜的等。

                                       

    含義

      中藥配方顆粒即采用現代科技手段將傳統中藥飲片提取、濃縮、瞬間干燥成的粉狀、顆粒狀產(chǎn)品。




    政策:

    作為競爭最為激烈的行業(yè)之一,醫藥業(yè)或許沒(méi)有第二個(gè)像中藥配方顆粒這樣“門(mén)檻低、利潤高、競爭小”的細分市場(chǎng)了。由于CFDA的超嚴管理,此前15年中藥配方顆粒一直處于“試點(diǎn)”狀態(tài),國內僅有六家企業(yè)具有生產(chǎn)資質(zhì),而與之對應的是“年均50%的增長(cháng)率、上億元的凈利潤”的龐大市場(chǎng),其他企業(yè)說(shuō)不眼紅那是假的。

    不過(guò),好消息終于來(lái)了,2016年3月1日《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》結束向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),2016年下半年將正式出臺,這意味著(zhù)行業(yè)開(kāi)放的趨勢已明朗,那些唇唇欲動(dòng)的藥企終于可以分一杯羹了。


                                中藥配方顆粒政策進(jìn)展

    優(yōu)點(diǎn):

    中藥配方顆粒與中藥飲片相比:具有相同的性味歸經(jīng)、功效主治,同時(shí)具有“安全、高效、穩定、可控”的特點(diǎn),是傳統飲片的發(fā)展與補充,供中醫臨床配方使用比中成藥更靈活,完全體現了中醫辨證施治的特點(diǎn)。它具有攜帶服用方便、便于醫院中藥房調劑、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現現代化的優(yōu)點(diǎn)。如何有效提高中藥質(zhì)量的安全性、均一性、穩定性,。

    前景:

    近年來(lái)中藥配方顆粒保持快速增長(cháng)態(tài)勢,2006-2015年,中藥配方顆粒全國銷(xiāo)售額年均復合增速高達48.84%,遠高于同期中藥飲片26.7%的增長(cháng)。

    2015年我國中藥配方顆粒銷(xiāo)售額為81.75億元,同比增長(cháng)30.86%,占中藥飲片銷(xiāo)售額的5.1%,相比于日本約有2/3的醫生在臨床上應用中藥配方顆粒的情況來(lái)看,我國中藥配方顆粒未來(lái)的市場(chǎng)空間還很大。


       2007-2015年中藥配方顆粒及占中藥飲片銷(xiāo)售額比重(單位:億元,%)


    此次政策放開(kāi),既是現實(shí)的需求,也是企業(yè)的呼聲,試點(diǎn)15年以來(lái)中藥配方顆粒已積累了足夠的經(jīng)驗,并且如此大的市場(chǎng)也不是六家企業(yè)能夠滿(mǎn)足的。政策的松動(dòng),將極大的促進(jìn)中藥配方顆粒發(fā)展。由于此前配方顆粒被限制在二級以上中醫醫院使用,無(wú)法進(jìn)入診所、藥房,試點(diǎn)限制一旦取消后,市場(chǎng)容量將急劇放大,2016年中藥配方顆粒年銷(xiāo)售額將達到110億元,2021年將接近400億元。行業(yè)在需求供給端雙重有條件放開(kāi)后將迎來(lái)黃金發(fā)展期。


              2016-2021年中藥配方顆粒市場(chǎng)規模預測(單位:億元)

       寬松的政策面讓眾多虎視眈眈的中藥企業(yè)燃起了雄心壯志,其實(shí)早在試點(diǎn)期間,便有多家藥企早早布好了局,期望能夠擴軍圈地,但受困于“試點(diǎn)未放開(kāi)”,始終無(wú)法正式進(jìn)入。隨著(zhù)《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》的下發(fā),康美藥業(yè)、上海醫藥、太極集團等耳熟能詳的大型藥企紛紛表示已經(jīng)或正在涉足中藥配方顆粒。



                   眾多藥企欲進(jìn)軍中藥配方顆粒領(lǐng)域

    不足:

      此外,應該正視的是,由于中藥配方顆粒都是企業(yè)按各自標準生產(chǎn),缺乏統一的行業(yè)標準,使得進(jìn)一步推廣難度加大,對于不具備中藥顆粒劑生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)來(lái)說(shuō),生產(chǎn)配方顆粒更需要國家出來(lái)相對應的標準,對全行業(yè)開(kāi)放生產(chǎn)創(chuàng )造有利的條件,配方顆粒的應用不是取代飲片,而是對飲片應用的一種補充,是一項有益的探索。雖然需要解決的問(wèn)題還很多,但其制備與應用,一定是從探索中開(kāi)始、在爭論中發(fā)展的??梢钥隙?配方顆粒的產(chǎn)業(yè)化腳步會(huì )越來(lái)越堅實(shí)。

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