對照提取物：

《中國藥典》2020年版將對照提取物定義為經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分，用于中藥材 （含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定的國家藥品標準物質(zhì)，豐富了對照提取物的內涵，增強對照提取物應用于中藥質(zhì)量標準的科學(xué)性。

1、中藥“有效對照提取物”研究流程

2、《中國藥典》收載的28種對照提取物應用情況

3、對照提取物、化學(xué)對照品、對照藥材特點(diǎn)

應用對照提取物進(jìn)行中藥質(zhì)量控制具有以下優(yōu)點(diǎn)：

1） 對照提取物可以從整體角度反映中藥可檢測化學(xué)特征，從而確保中藥產(chǎn)品化學(xué)成分批間一致；
2） 對照提取物中的化學(xué)成分可以很容易地替代已知化學(xué)參考物質(zhì)進(jìn)行定性鑒定，完整的化學(xué)特征可以提供更詳細的質(zhì)量評估；
3） 藥物有毒化合物制備成對照提取物，可大大減小其毒性，降低安全性風(fēng)險，如烏頭堿類(lèi)有毒成分制成單酯型/雙酯型烏頭堿對照提取物；
4） 對照提取物色譜峰的積分值可作為簡(jiǎn)單的半定量分析，供藥材指標成分的定量參考；
5） 對照提取物作為質(zhì)量控制參考物質(zhì)成本較低；