一、資源評估的必要性

中藥資源評估是中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎性工作，其必要性主要體現在以下方面：

1.保障資源可持續供應

中藥資源評估通過(guò)測算消耗量與可獲得量，平衡工業(yè)需求與生態(tài)承載能力，防止過(guò)度開(kāi)發(fā)導致的資源枯竭。例如，野生藥材易受濫采威脅，科學(xué)評估可制定合理采收計劃，推動(dòng)人工種植替代方案。

2.維護藥材質(zhì)量與安全

評估可追溯藥材來(lái)源，篩選優(yōu)質(zhì)種植環(huán)境及供應商，減少農藥殘留、重金屬超標等問(wèn)題。同時(shí)，通過(guò)建立產(chǎn)地認證（如GAP基地）和檢測標準，確保臨床用藥的安全性和有效性。

3.保護生態(tài)多樣性

規范開(kāi)發(fā)行為能避免破中草藥生長(cháng)環(huán)境及伴生生態(tài)系統，例如通過(guò)資源普查明確瀕危物種分布并制定保護策略，維護生物多樣性。

4.推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級與科研創(chuàng )新

評估揭示藥材質(zhì)量差異成因（如道地性），為優(yōu)良種源選育、種植技術(shù)優(yōu)化提供數據支撐；同時(shí)，結合現代科技構建質(zhì)量溯源體系，加速中醫藥現代化進(jìn)程。

5.支撐政策與監管落地

資源普查結果為行業(yè)條例修訂、產(chǎn)業(yè)規劃（如種植區劃、瀕危名錄制定）提供依據，并滿(mǎn)足藥品注冊要求（如新藥需提交資源可持續性證明），形成從生產(chǎn)到監管的全鏈條閉環(huán)管理。

綜上，中藥資源評估通過(guò)多維度分析，破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展與生態(tài)保護的矛盾，是確保中醫藥傳承創(chuàng )新和國際化的重要基石。

二、評估內容

中藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行工業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)需消耗中藥資源，而資源消耗存在不同程度的潛在風(fēng)險。中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產(chǎn)企業(yè)對未來(lái)5年內中藥資源的預計消耗量與預計可獲得量之間的比較，以及對中藥產(chǎn)品生產(chǎn)對中藥資源可持續利用可能造成的影響進(jìn)行科學(xué)評估的過(guò)程。因此，《中藥資源評估技術(shù)指導原則》主要從背景資料、預計消耗量、預計可獲得量、潛在風(fēng)險識別、可持續利用措施5個(gè)方面建議相關(guān)藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)準備資料，獨立評估處方中每一味藥的資源情況，并提交評估報告。

（一）背景資料

用于中藥資源評估的背景資料包括以下內容：

1.市場(chǎng)規模分析：中成藥從產(chǎn)品適應癥定位、目標人群、所治療疾病的發(fā)病率、達到治療效果的每個(gè)患者平均所需藥品量和生物量、產(chǎn)品潛在的市場(chǎng)規模等方面論述。中藥飲片從銷(xiāo)售目標市場(chǎng)覆蓋范圍論述。

2.處方及實(shí)際投料：列出每一藥味的名稱(chēng)及其處方量；明確每一藥味的實(shí)際投料量。

3.中藥資源基本信息：明確藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種及其生物學(xué)特性，所使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息，野生或種植養殖的來(lái)源情況。

4.產(chǎn)地基本信息：中藥材產(chǎn)地地理位置（野生提供來(lái)源區域）、種植養殖基地面積、生產(chǎn)和組織方式。進(jìn)口中藥材應當提供原產(chǎn)地證明及進(jìn)口商相關(guān)信息。

5.中藥材質(zhì)量信息：選擇中藥資源物種、基地位置或來(lái)源區域的主要依據；對中藥材質(zhì)量進(jìn)行的相關(guān)研究。

（二）預計消耗量

中藥資源預計消耗量是指在評估年限內產(chǎn)品預計消耗掉的中藥材總數量。

1.中成藥

中成藥根據處方和預計年銷(xiāo)售量計算被評估產(chǎn)品預計消耗量，計算公式為：

預計消耗量（噸）＝每個(gè)最小包裝單位消耗中藥材量（克）×預計年銷(xiāo)售最小包裝總數×百萬(wàn)分之一

其中：①每個(gè)最小包裝單位消耗中藥材克數，以背景資料2提供的資料為依據計算。②預計年銷(xiāo)售最小包裝總數可以參考同類(lèi)上市產(chǎn)品近5年的年銷(xiāo)售量，或根據產(chǎn)品自身既往銷(xiāo)售情況估算，此部分資料主要從背景資料1獲得。

2.中藥飲片

每個(gè)產(chǎn)品可根據其每年所有銷(xiāo)售終端（醫院、藥房等）的累計銷(xiāo)售量或參考同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售量估算。此部分資料主要從背景資料1和2獲得。

（三）預計可獲得量

重點(diǎn)描述中藥生產(chǎn)企業(yè)能夠獲得特定藥材資源的途徑及可獲得量。

對來(lái)源于人工種植養殖的中藥材品種，應當說(shuō)明基地的范圍、基地年產(chǎn)量；對來(lái)源于野生的中藥材品種，應當說(shuō)明野生中藥材的來(lái)源區域范圍、可獲得量等。

（四）潛在風(fēng)險

中藥資源潛在風(fēng)險可從中藥材再生能力、中藥材成藥周期、分布區域、瀕危等級、特殊價(jià)值等方面分析，相關(guān)內容可來(lái)源于背景資料3、4。

三、潛在風(fēng)險及應對策略

四、社會(huì )價(jià)值

1.?促進(jìn)生態(tài)保護與可持續發(fā)展?

1.1維護生物多樣性?

通過(guò)動(dòng)態(tài)監測野生藥材儲量及生態(tài)脆弱區識別，規范采挖行為，減少對伴生植物和動(dòng)物棲息地的破壞，保護生態(tài)系統的完整性。例如，云南三七生態(tài)種植模式有效維護了道地產(chǎn)區的生物多樣性。

?1.2推動(dòng)綠色生產(chǎn)模式?

制定生態(tài)種植標準（如GAP認證），減少農藥使用和土壤污染，促進(jìn)農業(yè)面源污染治理，助力實(shí)現“雙碳”目標。

2.?賦能地方經(jīng)濟發(fā)展與鄉村振興?

?2.1培育特色經(jīng)濟支柱?

通過(guò)資源評估指導道地藥材種植區劃，形成區域化產(chǎn)業(yè)集群，如安徽亳州、浙江磐安等地依托中藥產(chǎn)業(yè)鏈打造地方經(jīng)濟新增長(cháng)極。

?2.2帶動(dòng)農戶(hù)增收?

推廣“企業(yè)+合作社+農戶(hù)”模式，通過(guò)技術(shù)幫扶（如GAP種植培訓）和品牌培育，提升藥材附加值，實(shí)現農民收入倍增。

3.?傳承民族文化與增強文化自信?

?3.1激活中醫藥文化遺產(chǎn)?

資源評估工作通過(guò)挖掘藥材道地性基因特征和歷史溯源，強化中醫藥文化認同，助力中華傳統醫學(xué)的活態(tài)傳承。

?3.2推動(dòng)中醫藥國際化?

建立與國際接軌的質(zhì)量評價(jià)體系，破解國際社會(huì )對中藥安全性的疑慮，提升中醫藥在全球健康治理中的話(huà)語(yǔ)權。

4.?保障公共健康與民生福祉?

?4.1提升藥品可及性?

通過(guò)供需平衡分析和產(chǎn)能規劃，確保臨床常用藥材的穩定供應，降低醫療成本，緩解“看病貴”問(wèn)題。

?4.2構建健康中國基石?

中藥資源評估為優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)提供技術(shù)支撐，保障中藥療效和安全性，支撐中醫藥在慢性病防治、健康管理等領(lǐng)域的應用

五、結語(yǔ)

通過(guò)多維度的資源評估，中藥產(chǎn)業(yè)不僅實(shí)現了資源永續利用，更在生態(tài)、經(jīng)濟、文化領(lǐng)域產(chǎn)生了顯著(zhù)的社會(huì )溢出效應，成為推動(dòng)共同富裕與健康中國建設的重要力量。

中藥資源評估通過(guò)構建"科技支撐-標準引領(lǐng)-政策保障"三位一體的實(shí)施體系，既解決了當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資源瓶頸問(wèn)題，又為中醫藥長(cháng)遠發(fā)展奠定了科學(xué)基礎。這一系統性工程需要政府、企業(yè)、科研機構多方協(xié)同推進(jìn)，才能真正實(shí)現中藥資源的永續利用和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。